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艾美科健(中国)顺利通过兽药GMP(新版)验收检查

发表于:2021-10-18 9:14:49 作者: 来源: 点击量:

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金秋十月,艾美科健(中国)生物医药有限公司接受了首次新版兽药GMP认证。10月16日至10月18日,山东省畜牧兽医局委派新版兽药GMP现场检查验收组一行五人,对艾美科健(中国)生物医药有限公司无菌原料药生产线和非无菌原料药生产线进行了GMP检查验收。由中国兽医药品监察所评审首席专家段文龙担任本次GMP检查验收组组长,段文龙处长是新版GMP主要编写成员之一,具有丰富的现场检查验收经验,在全国范围内对多家无菌兽药生产企业进行过检查验收。本次检查验收组成员有山东省饲料兽药质量检验中心主任李有志、副主任冯涛、化药科科长陈玲、济宁市畜牧业发展中心科长许贵斌,本次验收组成员多为农业部兽药GMP检查验收组成员库中的检查组长,熟知兽药GMP评定标准且具有丰富的检查经验。山东省畜牧兽医局政策法规处刘国华处长、山东省兽药协会高迎春秘书长同时莅临艾美科健(中国)生物医药有限公司检查指导。济宁市畜牧业发展中心分管主任程功库、济宁高新区城乡统筹发展局科长尹彦涛陪同进行了现场检查。

根据检查计划,对公司生产车间、化验室、仓库的设施设备和管理进行了现场确认,并对生产操作和检验操作进行了现场考核。检查验收组组长及成员在我公司洁净区生产人员的指导下更衣,进入公司无菌原料药精烘包生产线和非无菌原料药精烘包生产线进行现场检查。对生产线设施设备管理、生产操作管理、无菌保障管理等进行了检查考核。通过检查,对我公司生产、化验、仓库现场管理表示认可,同时也提出了宝贵的管理意见。检查组根据新版兽药生产质量管理规范检查验收评定标准,逐条对我公司的生产质量管理进行确认。对公司的质量管理、质控管理、设备管理、计量管理、人员管理、物料管理、安全管理等进行了全面的检查。

通过为期三天的检查,农业部及省畜牧局专家组对我公司的GMP管理给予了高度评价,本次兽药GMP验收检查以高分顺利通过。艾美科健(中国)生物医药有限公司将继续坚持绿色医药的发展理念,严格按照《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的要求组织生产,确保兽药安全有效,为畜牧业的发展保驾护航。




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